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June 11, 2017, 8:00 pm

FADEPOF está liderada por "Alumni Paciente Experto" certificados por el Summer School de Eurordis 2017

La Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) pasa a formar parte de las organizaciones lideradas por pacientes y/o familiares que poseen la certificación de Eurordis bajo la formación de la Escuela de Verano 2017.

FADEPOF está liderada por

La Sra. Inés Castellano y Lic. Luciana Escati Peñaloza, Presidente y Directora Ejecutiva de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF) ha recibido la certificación como "ALUMNI Paciente Experto" que otorga EURORDIS mediante la formación de la Escuela de Verano -o Summer School- que desde hace 10 años ha capacitado a más de 300 participantes de 40 países.

La Organización Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) por primera vez en 2017 impulsó la Escuela de Verano (Summer School) en castellano. La cita, tuvo lugar del 5 al 9 de junio, en Barcelona, España. Y contó con la participación de más de 120 personas de las cuales 12 han sido representantes de organizaciones de pacientes y familiares de EPOF de Latinoamérica. La formación ha sido posible gracias a la sinergia de EURORDIS con la Plataforma de Malalties Minoritàries, el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER) y en colaboración con la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER).

Bajo un arduo programa de capacitación, los participantes han podido abordar los aspectos claves referidos a:

  • Ensayos clínicos Metodología
  • Investigación clínica
  • Consideraciones éticas en el Desarrollo del Medicamento
  • Asuntos Regulatorios
  • Evaluación de Tecnologías Sanitarias
  • Las autorizaciones de comercialización

La certificación como "ALUMNI Paciente Experto" representa en Europa una gran distinción ya que la mencionada formación es uno de los requerimientos para aspirar a ser seleccionado como representante de los pacientes como miembro permanente y completo con igual derecho a voto en el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Tres representantes de pacientes y familiares son los encargados de sentarse en este comité y, el cargo de Vice-Presidente de la COMP hasta la fecha ha estado siempre en manos de un representante de los pacientes.

Desde el año 2000, un grupo de trabajo y otros tres comités científicos se han creado, todos los cuales incluyen representantes de los pacientes y familiares ALUMNI:

  • Grupo de Trabajo pacientes y consumidores (PCP) en 2006
  • Comité Pediátrico (PDCO) en 2008
  • Comité de terapias avanzadas (CAT) en 2009
  • Comité de Evaluación de Riesgos (PRC) en 2012 y farmacovigilancia
  • Los “Pacientes Expertos ALUMNI” también se solicitan con frecuencia por sus aportaciones en el desarrollo de productos específicos para su enfermedad, por ejemplo: a través del proceso de Asistencia Protocolo con el Grupo de Trabajo asesoramiento científico (PTAT).

Los alumnos de la Escuela de Verano reportan una mayor conciencia de la importancia de su participación en todos los aspectos del desarrollo de medicamentos y de su potencial para ser una fuerza real. Los participantes también reconocen la necesidad de que las organizaciones de pacientes y familiares generen colaboración a nivel internacional, así como la importancia de la participación en las actividades de las Agencias reguladoras nacionales y las internacionales como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La experiencia de formación refuerza el sentido de comunidad de los participantes, y aumenta sus capacidades individuales.